Farmacopeia Brasileira Lança Edital Sobre Testes de Dissolução em Monografias

A Farmacopeia Brasileira lançou, no dia 17/07, o Edital de Chamamento 10/2024, visando fortalecer a avaliação de especialidades farmacêuticas por meio de Ensaios de Dissolução. A iniciativa busca captar dados do setor produtivo e instituições de ensino e pesquisa para subsidiar a inserção desses testes em 32 monografias de especialidades farmacêuticas que atualmente não os contemplam. O edital detalha os ativos e as especialidades farmacêuticas envolvidas, assim como os critérios para contribuição, disponíveis para consulta completa no portal da ANVISA. O período para envio das contribuições teve início no dia 17/07 e irá até o dia 14 de setembro deste ano (2024).Os testes de dissolução são fundamentais para avaliar a eficácia e a segurança de medicamentos, garantindo sua qualidade e desempenho. Com a colaboração esperada, a Farmacopeia Brasileira pretende enriquecer as monografias farmacêuticas e agilizar o processo de publicação, beneficiando tanto os consumidores quanto as indústrias. As propostas deverão ser protocoladas no Sistema SEI Anvisa (Processo nº 25351.809814/2024-39) até 60 dias após a publicação do Edital de Chamamento e terem os seguintes documentos protocolados:Descrição do método de dissolução, relatório de desenvolvimento do método de dissolução, relatório de validação do método de dissolução e expediente de aprovação do método de dissolução pela ANVISA.Confiança e credibilidade – Phartrials [desde 2005]#phartrialspesquisasfarmaceuticas, #industriafarmaceutica, #pesquisacientifica, #pesquisaclinica, #medicamentos