ANVISA Publica Primeiro Relatório de Inspeção em Boas Práticas Clínicas

A ANVISA publicou, nesta quinta-feira (19/9), o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs) referentes às nove inspeções realizadas em 2023 pelas equipes de inspetores na área de pesquisa clínica em medicamentos e produtos biológicos.O objetivo das inspeções é avaliar o grau de adesão dos centros, patrocinadores e profissionais envolvidos na condução de pesquisas clínicas às boas práticas clínicas. As BPCs têm como finalidade garantir a proteção dos direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisas clínicas, bem como a precisão e a confiabilidade dos resultados e dados obtidos para subsidiar o registro sanitário de medicamentos pela ANVISA.Este é o primeiro relatório anual de indicadores de BPCs, cujo principal objetivo é auxiliar os profissionais envolvidos na cadeia de pesquisa clínica a aumentarem a adesão às boas práticas para a condução de pesquisas clínicas e se prepararem para receber as equipes de inspeção.As inspeções concluíram que há um forte compromisso dos centros e patrocinadores em conduzir pesquisas clínicas em conformidade com as BPCs, proporcionando confiança na qualidade dos ensaios clínicos realizados nesses centros.Em paralelo com o relatório, está sendo disponibilizado um painel com informações consolidadas sobre as inspeções de BPCs realizadas desde 2009. Essas inspeções foram temporariamente suspensas durante a pandemia de Covid-19 e retomadas em 2023.

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