Quer registrar seu medicamento no Brasil?

A Phartrials faz a avaliação regulatória da documentação do seu medicamento para submissão do registro de acordo com a legislação brasileira.
• Avaliação (ou execução) do relatório de segurança e eficácia;
• Avaliação (ou execução) do relatório de ensaios não clínicos;
• Avaliação (ou execução) do relatório de ensaios clínicos fases I, II e III;
• Análise do DMF conforme legislação vigente;
• Avaliação do relatório técnico de produto acabado;
• Avaliação do plano de farmacovigilância, relatório de farmacovigilância e plano de minimização de risco;
• Avaliação do estudo de biodisponibilidade relativa.

Nossos diferenciais:
• Equipe formada por especialistas, mestres e doutores com experiência de atuação na área científica e regulatória;
• Informações seguras e precisas que atendem a legislação brasileira;
• Relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional;
• Cumprimento dos prazos;
• Defesa técnica junto a ANVISA em todos os projetos executados;

Entre em contato conosco
cleverson@phartrials.com.br