Avaliação de estudos de bioequivalência farmacêutica para identificar adequação as normas regulatórias antes de sua submissão.

A Phartrials avalia seu estudo de bioequivalência indicando as “não conformidades, quando houverem, conforme a legislação brasileira para que se possa solicitar ao Centro executor os ajustes necessários.
São considerados o desenho do estudo, protocolo, nº de voluntários empregados, eventos clínicos, método analítico e sua validação, desvios analíticos e reanálise, estudos de estabilidade do método, análise estatística com adequação das planilhas em excel.
Defesa técnica junto a Anvisa em todos os projetos executados.
Confiança e credibilidade – Phartrials 15 anos