BPC (Boas Práticas Clínicas) Monitoria em ensaios clínicos.
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
04/06/2021
Guia do FDA recomenda a contratação de monitores locais para eliminar a necessidade de viagens aéreas!
18/06/2021
Uma das exigências das BPC (Boas Práticas Clínicas) é a monitoria, que consiste no ato de supervisionar o progresso de um ensaio clínico e de assegurar que ele é conduzido, registrado e relatado em conformidade com o protocolo, com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), com as BPC e com a(s) exigência(s) regulatória(s) aplicável(eis). Para isso, os monitores devem ser devidamente treinados e possuir os conhecimentos científicos e/ou clínicos necessários para monitorar adequadamente o ensaio, sendo que suas qualificações devem ser documentadas.Confiança e credibilidade – Phartrials [desde 2005]#phartrialspesquisasfarmaceuticas
