Anvisa mantém status de autoridade equivalente na União Europeia para insumos farmacêuticos ativos

A ANVISA se manteve listada entre as autoridades sanitárias que possuem status de equivalência com os controles da União Europeia para insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Entre os dias 25 e 29 de abril, a Agência e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) foram submetidos à auditoria, na qual seu objetivo foi avaliar o Sistema de Gestão da Qualidade, a qualificação dos inspetores e as inspeções realizadas no Rio de Janeiro. Durante esse período, a equipe de auditores da Comunidade Europeia, os representantes da ANVISA e da Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro trabalharam, em ambiente remoto, na verificação dos critérios a serem atendidos. Na reunião de encerramento, o auditor-líder, Daniel Menendez, concluiu que a Agência atende aos requisitos necessários para se manter listada como autoridade equivalente, além disso, listou algumas recomendações para a ANVISA e informou os próximos passos. O relatório da auditoria será enviado à Agência, que irá trabalhar na melhoria contínua dos processos para o atendimento das recomendações apontadas. Por fim, foi informada a previsão de uma nova auditoria, a ser realizada em 2026.

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