Métodos e procedimentos analíticos em laboratórios de Controle de Qualidade.
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O laboratório de Controle de Qualidade deve utilizar procedimentos apropriados de amostragem, manuseio, transporte, armazenamento, preparação e descarte de amostras, assim como de análise, tratamento dos dados e emissão de resultados em todas as análises realizadas.O método analítico empregado deve satisfazer pelo menos um dos seguintes critérios, conforme regulamentação específica:
I – Métodos prescritos ou validados conforme regulamento técnico oficial;II – Métodos descritos em compêndios oficiais;
III – Métodos descritos em compêndios de aceitação nacional ou internacional;
IV – Métodos validados por estudos colaborativos;
V – Métodos desenvolvidos ou modificados pelo próprio laboratório.Os métodos provenientes de regulamentos técnicos oficiais, compêndios e os métodos validados por estudos colaborativos devem ser verificados nas condições do referido laboratório.Os métodos desenvolvidos ou modificados pelo próprio laboratório devem ser validados para demonstrar a adequação ao seu propósito.E, quaisquer alterações em métodos de ensaio devem ser devidamente documentadas, tecnicamente justificadas, validadas e autorizadas por pessoal designado.
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