Registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos ou semissintéticos.
Certificação de Boas Práticas para estudos de BD/BE de medicamentos.
06/08/2021
Procedimentos e requisitos para realização de ensaios clínicos com medicamentos.
20/08/2021
RDC nº 200, de 26 de dezembro de 2017 – Concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos ou semissintéticosOs critérios e a documentação mínima necessária para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, é estabelecida pela RDC nº 200/2017. Esta Resolução possui o objetivo de garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos. Embora a RDC nº 200/2017 ainda esteja vigente, seu texto foi alterado pela RDC nº 361 de 27/03/2020, RDC nº 317 de 22/10/2019 e RDC nº 406 de 22/07/2020.
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