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18/07/2024

Nova RDC 875/2024 Registro de Biossimilares por Comparabilidade

A nova RDC 875/2024 entrou em vigor em 17 de junho de 2024 e dispõe complementarmente sobre o registro de biossimilares por meio da via de […]
11/07/2024

IN 298/2024 Estabelece o Roteiro de Inspeção em Centros de Equivalência Farmacêutica

A Instrução Normativa N° 298, de 03 de maio de 2024 entrou em vigor em 03 de junho de 2024, e estabelece o Roteiro de Inspeção […]
04/07/2024

ANVISA altera Norma que trata do Pós-registro de Produtos Biológicos

Foi publicada em 03/06/2024 a RDC 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020), o objetivo das alterações é […]
27/06/2024

Guia para Notificações de Eventos Adversos de Medicamentos do ICH Recebe Contribuições

A ANVISA publicou o Edital de Chamamento n° 4, de 06/05/2024, para recolher contribuições ao guia E2D (R1) – Dados de segurança pós-mercado: definições e padrões […]