15/11/2024
Os adesivos transdérmicos são medicamentosas que possuem propriedades bioadesivas. E, de acordo com a IN 328/2024, sua adesividade deve obrigatoriamente ser avaliada durante a condução do […]
08/11/2024
A ANVISA publicou no dia 21/10/24, a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2 que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança […]
01/11/2024
𝗔𝗨𝗧𝗢𝗥𝗜𝗭𝗔𝗗𝗢 𝗘𝗡𝗦𝗔𝗜𝗢 𝗖𝗟Í𝗡𝗜𝗖𝗢 𝗗𝗔 𝗩𝗔𝗖𝗜𝗡𝗔 𝗟𝗘𝗣𝗩𝗔𝗫 𝗖𝗢𝗡𝗧𝗥𝗔 𝗛𝗔𝗡𝗦𝗘𝗡Í𝗔𝗦𝗘.A aprovação refere-se ao ensaio clínico fase 1 da candidata à vacina para prevenção ou tratamento da hanseníase, desenvolvida […]
18/10/2024
A ANVISA publicou, nesta quinta-feira (19/9), o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs) referentes às nove inspeções realizadas em 2023 […]
11/10/2024
A ANVISA publicou um painel que permite consultar a lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência. A ferramenta inclui […]
04/10/2024
Foi publicada nesta sexta-feira (13/9) a Portaria Conjunta 2, de 9 de setembro de 2024, que cria a Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e […]
26/09/2024
A ANVISA informa que já está disponível, no Sistema Solicita, o novo código de assunto para o peticionamento de Planos de Gerenciamento de Risco de medicamentos […]
19/09/2024
A partir de 01/08/24, denúncias de infração relacionadas ao mercado de medicamentos podem ser enviadas por meio de um novo formulário on-line, acessível a todos os […]
12/09/2024
As áreas técnicas da ANVISA têm identificado desvios em pedidos de registro em relação aos critérios da RDC Nº 749/2022 e à triagem de solicitações da […]
05/09/2024
A ANVISA realiza no dia 02/09/2024 um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas […]
29/08/2024
A ANVISA publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos, relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para […]
22/08/2024
A Farmacopeia Brasileira lançou, no dia 17/07, o Edital de Chamamento 10/2024, visando fortalecer a avaliação de especialidades farmacêuticas por meio de Ensaios de Dissolução. A […]
