14/10/2022
A ANVISA informa que, desde do dia 19/09 está em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 750/2022, que estabelece procedimento otimizado temporário de análise de […]
07/10/2022
Diretoria Colegiada aprovou no dia 14/09, na 17ª Reunião Ordinária Pública, a proposta de Resolução que revisa a RDC nº 185/2001, regulamento que trata do registro […]
30/09/2022
De acordo com a RDC nº 09/2015, Comunicado Especial (CE) é o documento de caráter autorizador, emitido pela ANVISA, após análise e aprovação do DDCM, podendo […]
23/09/2022
A concessão da certificação de que trata esta Resolução depende da verificação do efetivo cumprimento dos requisitos preconizados pelas Boas Práticas para a realização de estudos […]
16/09/2022
A RDC 749/2022 entrará em vigor em 03/10/2022 e dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa. A resolução se aplica aos medicamentos genéricos, similares, novos […]
09/09/2022
Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA – International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) publicou em julho um documento acerca da relevância da colaboração internacional […]
02/09/2022
A fiscalização sanitária é uma das formas de realizar o controle de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Têm início a partir de denúncias, de […]
26/08/2022
A Portaria Conjunta N° 1, de 28 de julho de 2022 institui a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox para fins de acompanhar, avaliar e atuar nos […]
19/08/2022
Entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC’s) que atualizam a regulação sobre o tema:A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de […]
12/08/2022
Entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC’s) que atualizam a regulação sobre o tema:A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de […]
05/08/2022
A ANVISA retomou as inspeções presenciais para verificar as boas práticas de farmacovigilância nas instalações de empresas detentoras de registro de medicamentos. Nessas ações, foram priorizados […]
29/07/2022
A ANVISA informa que as petições relacionadas ao registro de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e à Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA) […]
