20/02/2021
A Phartrials avalia seu estudo de bioequivalência indicando as “não conformidades, quando houverem, conforme a legislação brasileira para que se possa solicitar ao Centro executor os […]
13/02/2021
Este novo formato representa a nova estrutura que as empresas poderão seguir para a preparação e a apresentação dos dossiês submetidos à Agência. O Guia engloba […]
06/02/2021
O plano de monitoria contempla a avaliação e controle dos seguintes itens: trial Master File (TMF); aprovações éticas e regulatórias; termos de recrutamento e seleção; termos […]
12/09/2020
A Phartrials faz a avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência para identificar a adequação as normas regulatórias, elaborando parecer de acordo com o protocolo […]
08/09/2020
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
29/08/2020
Os Guias ICH M4 definem a organização do Documento Técnico Comum (CTD) para registro de medicamentos em humanos (novos, inovadores, biológicos, genéricos, similares, radiofármacos, específicos e […]
22/08/2020
Avaliação da documentação para identificar a adequação às normas regulatórias para o registro do seu medicamento (avaliação regulatória e / ou técnica). Defesa técnica junto a […]
15/08/2020
Este novo formato representa a nova estrutura que as empresas poderão seguir para a preparação e a apresentação dos dossiês submetidos à Agência. O Guia engloba […]
08/08/2020
Este treinamento ICH GCP E6 (R2) abrange os princípios do GCP (General clinical Protocol) e os requisitos fundamentais relacionados à proteção de sujeitos (ética / consentimento), […]
04/08/2020
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
25/07/2020
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
18/07/2020
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
