Artigos

20/04/2023

Cronograma de coletas em Estudos Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência e Estudos de Farmacocinética

Conforme a RDC 742/2022, o cronograma de coletas deve permitir a caracterização do perfil farmacocinético do analito em estudo e deve ser estabelecido a partir dos […]
14/04/2023

ANVISA retoma inspeções na área de tecnovigilância de dispositivos médidos

Em parceria com as Vigilâncias Sanitárias locais, equipes técnicas da ANVISA realizaram, em março, inspeção em dois fabricantes de dispositivos médicos. As inspeções têm como objetivo […]
06/04/2023

ANVISA publica três novos guias sobre registro de medicamentos

ANVISA publicou em 27/03/23 três novos guias com orientações para a submissão de solicitações de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos ou inovadores:1. Guia 59/2023 […]
24/03/2023

Nova RDC 742 – Dispõe sobre os critérios para a condução de Estudos de Biodisponibilidade relativa/Bioequivalência (BD/BE) e Estudos Farmacocinéticos

A nova Resolução 742/22 entrará em vigor no dia 03 de julho de 2023 e dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade […]