12/09/2024

Aumento de Indeferimentos de Pedidos de Registro de Medicamentos

As áreas técnicas da ANVISA têm identificado desvios em pedidos de registro em relação aos critérios da RDC Nº 749/2022 e à triagem de solicitações da […]
05/09/2024

Notificação de Eventos Adversos no Novo Módulo do E-notivisa

A ANVISA realiza no dia 02/09/2024 um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas […]
29/08/2024

Novo POP para Avaliação de Registro e Pós-Registro de Medicamentos Baseado em Risco

A ANVISA publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos, relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para […]
08/08/2024

Determinação do Número de Participantes de Pesquisa em Estudos de BD/BE

Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]