06/08/2021

Certificação de Boas Práticas para estudos de BD/BE de medicamentos.

RDC nº 56, de 8 de outubro de 2014 – Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentosOs estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência […]
18/07/2020

Elaboração de relatórios técnicos para registros de medicamento

A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
10/07/2020

Avaliação de estudos de bioequivalência farmacêutica para identificar adequação as normas regulatórias antes de sua submissão.

A Phartrials avalia seu estudo de bioequivalência indicando as “não conformidades, quando houverem, conforme a legislação brasileira para que se possa solicitar ao Centro executor os […]
04/07/2020

Monitoria em estudos de bioequivalência farmacêutica.

O plano de monitoria contempla a avaliação e controle dos seguintes itens: trial Master File (TMF); aprovações éticas e regulatórias; termos de recrutamento e seleção; termos […]