Serviços

09/07/2021

Mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos.

Mudanças pós-registro são classificadas de acordo com seu impacto na qualidade, segurança e eficácia do medicamento e podem ser de implementação imediata ou depender de aprovação […]
02/07/2021

Submissão do DDCM (RDC nº9 / 2015).

O DDCM (dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento) é um compilado de documentos a ser submetido à Anvisa com a finalidade de se avaliar as etapas […]
25/06/2021

Medicina Baseada em Evidências.

A medicina baseada em evidências (MBE) representa o preenchimento da lacuna entre a pesquisa e a prática clínica. Ela foi definida pelos seus proponentes como o […]
18/06/2021

Guia do FDA recomenda a contratação de monitores locais para eliminar a necessidade de viagens aéreas!

Quando os estudos de bioequivalência são realizados em um único local em um país, um monitoramento descentralizado pode ajudar na retomada contínua dos estudos como medidas […]