Serviços

25/03/2022

Medidas a serem adotadas em caso de roubo, furto ou extravio de células ou Produtos de Terapias Avançadas – RDC 508/2021

As Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e em pesquisa clínica compreendem os requisitos técnico-sanitários mínimos relacionados ao ciclo produtivo de células e Produtos […]
18/03/2022

Análise simplificada de pesquisa clínica – RDC 601/2022

A RDC nº 601, de 9 de fevereiro de 2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, no âmbito da Coordenação de Pesquisa […]
11/03/2022

Uso emergencial do primeiro medicamento com indicação profilática ao COVID-19 é autorizado pela Anvisa.

O Evusheld® (cilgavimabe + tixagevimabe), da empresa AstraZeneza, obteve sua autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, em 24/02/2022 pela Anvisa. Tixagevimabe e Cilgavimabe são anticorpos monoclonais […]
04/03/2022

Aprovação de produto de terapia avançada para tratamento de câncer pela Anvisa.

No dia 23/02/2022, a Anvisa aprovou o primeiro registro sanitário no Brasil para o produto de terapia avançada para câncer hematológico Kymriah® (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Biociências S.A. Por se tratar […]