Serviços

⦁ Preparação e acompanhamento para certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da ANVISA em fábricas no exterior e no Brasil; ⦁ Monitoria de estudo clínico em […]

⦁ Definição da estratégia e suporte regulatório para o registro e pós-registros de medicamentos na América Latina (especialmente Brasil) e Europa;⦁ Resposta de exigências;⦁ Defesa técnica junto […]

⦁ Estudos de bioequivalência;⦁ Drug Master File (DMF);⦁ Documentação para submissão de registro de medicamento (avaliação regulatória e/ou técnica);⦁ Protocolos de pesquisa clínica;⦁ Protocolos de bioequivalência;⦁ […]

Pesquisa em literatura científica visando a busca de:⦁ Novas associações com potencial terapêutico;⦁ Novas indicações terapêuticas;⦁ Tecnologias de liberação de fármacos mais eficazes do que as […]