Serviços

18/02/2022

Liberação Paramétrica – RDC 112/2016

O sistema de liberação que oferece a garantia de que determinado produto esterilizado terminalmente possui a qualidade pretendida, com base em informações acumuladas durante o processo […]
11/02/2022

Responsável pela Farmacovigilância – RDC 406/2020

A Farmacovigilância é definida como ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. De […]
04/02/2022

Seletividade de métodos quantitativos e ensaios limite – RDC 166/2017

Os critérios para a validação de métodos analíticos são estabelecidos pela RDC nº 166, de 24 de julho de 2017. Para métodos quantitativos e ensaios limite, a […]
28/01/2022

Resultado fora da especificação em um Estudo de Estabilidade.

Os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, de notificação simplificada, […]