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04/06/2021

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Para o registro de medicamentos no Brasil, um dos documentos necessários é o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF). A resolução RDC nº 301/19 tem […]
16/04/2021

Avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência.

A Phartrials faz a avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência para identificar a adequação as normas regulatórias, elaborando parecer de acordo com o protocolo […]
09/04/2021

Elaboração de DDCM – Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.

A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
01/04/2021

Avaliação da documentação para o registro do seu medicamento.

Avaliação da documentação para identificar a adequação às normas regulatórias para o registro do seu medicamento (avaliação regulatória e / ou técnica).Defesa técnica junto a Anvisa […]