20/02/2021
A Phartrials avalia seu estudo de bioequivalência indicando as “não conformidades, quando houverem, conforme a legislação brasileira para que se possa solicitar ao Centro executor os […]
13/02/2021
Este novo formato representa a nova estrutura que as empresas poderão seguir para a preparação e a apresentação dos dossiês submetidos à Agência. O Guia engloba […]
06/02/2021
O plano de monitoria contempla a avaliação e controle dos seguintes itens: trial Master File (TMF); aprovações éticas e regulatórias; termos de recrutamento e seleção; termos […]
12/09/2020
A Phartrials faz a avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência para identificar a adequação as normas regulatórias, elaborando parecer de acordo com o protocolo […]