05/09/2024
A ANVISA realiza no dia 02/09/2024 um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas […]
29/08/2024
A ANVISA publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos, relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para […]
22/08/2024
A Farmacopeia Brasileira lançou, no dia 17/07, o Edital de Chamamento 10/2024, visando fortalecer a avaliação de especialidades farmacêuticas por meio de Ensaios de Dissolução. A […]
15/08/2024
O estudo de perfil de dissolução comparativo com fins de bioisenção baseada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) deverá ser conduzido com um lote representativo do […]
08/08/2024
Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]
02/08/2024
Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]
25/07/2024
A nova Lei Nº 14.874, de 28 de maio de 2024, dispõe sobre princípios, diretrizes e regras para a condução de pesquisas com seres humanos por […]
18/07/2024
A nova RDC 875/2024 entrou em vigor em 17 de junho de 2024 e dispõe complementarmente sobre o registro de biossimilares por meio da via de […]
11/07/2024
A Instrução Normativa N° 298, de 03 de maio de 2024 entrou em vigor em 03 de junho de 2024, e estabelece o Roteiro de Inspeção […]
04/07/2024
Foi publicada em 03/06/2024 a RDC 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020), o objetivo das alterações é […]
27/06/2024
A ANVISA publicou o Edital de Chamamento n° 4, de 06/05/2024, para recolher contribuições ao guia E2D (R1) – Dados de segurança pós-mercado: definições e padrões […]
20/06/2024
A Anvisa publicou o Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico (Guia n. 73/2024). A publicação esclarece as principais diretrizes de […]
