02/07/2021
O DDCM (dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento) é um compilado de documentos a ser submetido à Anvisa com a finalidade de se avaliar as etapas […]
25/06/2021
A medicina baseada em evidências (MBE) representa o preenchimento da lacuna entre a pesquisa e a prática clínica. Ela foi definida pelos seus proponentes como o […]
18/06/2021
Quando os estudos de bioequivalência são realizados em um único local em um país, um monitoramento descentralizado pode ajudar na retomada contínua dos estudos como medidas […]
11/06/2021
Uma das exigências das BPC (Boas Práticas Clínicas) é a monitoria, que consiste no ato de supervisionar o progresso de um ensaio clínico e de assegurar […]
04/06/2021
Para o registro de medicamentos no Brasil, um dos documentos necessários é o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF). A resolução RDC nº 301/19 tem […]
16/04/2021
A Phartrials faz a avaliação estatística de estudos clínicos e de bioequivalência para identificar a adequação as normas regulatórias, elaborando parecer de acordo com o protocolo […]
09/04/2021
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
01/04/2021
Avaliação da documentação para identificar a adequação às normas regulatórias para o registro do seu medicamento (avaliação regulatória e / ou técnica).Defesa técnica junto a Anvisa […]
26/03/2021
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
19/03/2021
O plano de monitoria contempla a avaliação e controle dos seguintes itens: trial Master File (TMF); aprovações éticas e regulatórias; termos de recrutamento e seleção; termos […]
05/03/2021
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
27/02/2021
A Phartrials elabora os seus relatórios baseados em referências reconhecidas pela comunidade científica nacional e internacional como livros técnico-científicos, informações disponibilizadas em bases científicas eletrônicas, artigos […]
