Artigos

05/05/2023

Alteração na forma de acessos de termos sanitários de inspeção e de notificação

A ANVISA alterou a forma de encaminhamento, para Empresas do setor regulado, dos termos de inspeção e de notificação sanitárias decorrentes de ações de fiscalização realizadas […]
28/04/2023

E-Notivisa: novo sistema para notificações de eventos adversos

A ANVISA apresenta à sociedade o e-Notivisa, o novo sistema de notificação de eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Na primeira […]
20/04/2023

Cronograma de coletas em Estudos Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência e Estudos de Farmacocinética

Conforme a RDC 742/2022, o cronograma de coletas deve permitir a caracterização do perfil farmacocinético do analito em estudo e deve ser estabelecido a partir dos […]
14/04/2023

ANVISA retoma inspeções na área de tecnovigilância de dispositivos médidos

Em parceria com as Vigilâncias Sanitárias locais, equipes técnicas da ANVISA realizaram, em março, inspeção em dois fabricantes de dispositivos médicos. As inspeções têm como objetivo […]