Artigos

08/08/2024

Determinação do Número de Participantes de Pesquisa em Estudos de BD/BE

Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]
02/08/2024

ANVISA aprova Projeto-piloto para Bula Digital de Medicamentos

Os diretores da ANVISA aprovaram, na reunião pública do dia 10/07/2024, um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. Segundo o Diretor relator, […]
25/07/2024

Sancionada Lei que Regula Pesquisa Clínica em Seres Humanos

A nova Lei Nº 14.874, de 28 de maio de 2024, dispõe sobre princípios, diretrizes e regras para a condução de pesquisas com seres humanos por […]
18/07/2024

Nova RDC 875/2024 Registro de Biossimilares por Comparabilidade

A nova RDC 875/2024 entrou em vigor em 17 de junho de 2024 e dispõe complementarmente sobre o registro de biossimilares por meio da via de […]