As Boas Práticas em Células Humanas para Uso Terapêutico e em pesquisa clínica compreendem os requisitos técnico-sanitários mínimos relacionados ao ciclo produtivo de células e Produtos […]
A RDC nº 601, de 9 de fevereiro de 2022, que dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, no âmbito da Coordenação de Pesquisa […]
O Evusheld® (cilgavimabe + tixagevimabe), da empresa AstraZeneza, obteve sua autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, em 24/02/2022 pela Anvisa. Tixagevimabe e Cilgavimabe são anticorpos monoclonais […]
No dia 23/02/2022, a Anvisa aprovou o primeiro registro sanitário no Brasil para o produto de terapia avançada para câncer hematológico Kymriah® (tisagenlecleucel), da empresa Novartis Biociências S.A. Por se tratar […]